【财新网】(记者 李妍)在国家食药总局严查新药注册临床数据造假、加快申请积压件审批的同时,也对急需药品加快了审批速度,第一波,针对儿童用药。
12月21日,为贯彻落实《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)要求,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)公布了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》(下称《基本原则》),并根据不同原则,对10种儿童用药优先审评申请进行了评定,公示日期为:2015年12月21日至2015年12月28日。
【财新网】(记者 李妍)在国家食药总局严查新药注册临床数据造假、加快申请积压件审批的同时,也对急需药品加快了审批速度,第一波,针对儿童用药。
12月21日,为贯彻落实《关于药品注册审评审批若干政策的公告》(2015年第230号)要求,国家食品药品监督管理总局药品审评中心(CDE)公布了《临床急需儿童用药申请优先审评审批品种评定的基本原则》(下称《基本原则》),并根据不同原则,对10种儿童用药优先审评申请进行了评定,公示日期为:2015年12月21日至2015年12月28日。
责任编辑:徐和谦
版面编辑:李丽莎
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