两年试点已过，促新药研发关键制度能否全面落地？

　　【财新网】（记者 邸宁）“MAH（药品上市许可持有人制度）为现在新药创制生态圈奠定了制度性基础，能够让每一方去做自己最擅长的事情。”在9月12日举办的第二届中国创新药生态圈论坛上，华领医药药物研发生产部副总裁佘劲表示。MAH制度试点方案实施至今已过两年，业内人士表示，MAH制度理顺了新药研制各环节权利，亦对企业责任提出更高要求。

　　MAH制度是指将药品上市许可和生产许可分离的管理模式。药品研发机构或者科研人员可以作为药品注册申请人，提交药物临床试验申请、药品上市申请，申请人取得药品上市许可及药品批准文号的，可以成为药品上市许可持有人。2016年5月26日，《药品上市许可持有人制度试点方案》在北京、上海等10个省（市）实施。