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分析|2018年药审报告折射行业变局 一致性评价是新压力点

2019年07月02日 16:01
T中
一位知情人士对财新记者表示,审评积压消除后,药审中心的主要压力转移到仿制药一致性评价

  【财新网】(记者 梁振)能够直接反映国内审评效率和药品结构变化的年度药品审评报告终于出炉。7月1日,国家药品监督管理局在官网上发布了2018年药品审评年度报告。与过去5年每年在3月份发布上一年度药品审评报告相比,今年的报告姗姗来迟。而就药审中心正在面临的“预算危机”(详见财新周刊封面报道“药还怎么审”),据财新记者从知情人士处了解,药审中心已经重新做了一份预算递交有关部门,但能否获批仍是未知数。这份报告也提及了相应问题。

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