医药圈震动：中国创新药政策迎来历史性改革

　　编者按：

　　中国今天喊改革口号的部门不少，真正大力改革的部门不多。国家食品药品监督总局近年改革力度很可能是最大的，近日推出的几个征求意见稿更是大刀阔斧，促进中国创新药物发展。这里收集了药物界的意见，大部分认为很好，是“历史性”的，有少数不同意见也客观报道。《知识分子》还收到其他专家的文章，近期将陆续刊登。

　　撰文 | 叶水送 陈晓雪

　　继国家食品药品监督管理局（CFDA）提出仿制药一致性评价、进口药品境内外同步开展临床试验后，最近又大刀阔斧地进行新的一轮改革。5月11日-12日，CFDA网站密集公布了今年的第52号至55号文件（征求意见稿，见下截图），旨在“进一步深化审评审批制度改革，促进药品医疗器械产业结构调整和技术创新，提高产业竞争力，满足公众临床需要”。