全国可疑医疗器械不良事件持续增长 2016年增10%

　　【财新网】（实习记者 蔡家欣 记者 刘佳英） 全国可疑医疗器械不良事件报告数量正持续增长。

　　5月10日，国家食药监总局公布的《国家医疗器械不良事件监测年度报告(2016年度)》（以下简称《报告》）显示，从2011年至2016年，全国可疑医疗器械不良事件报告数从约12万件上升为35万件左右，其中2016年报告总数比2015年增长了10%，而2016年平均百万人口报告数达264份，比2015年增加了24份。

　　根据《报告》，医疗器械不良事件，即指获准注册或已备案、质量合格的医疗器械，在正常使用情况下发生的，导致或可能导致人体伤害的各种有害事件，它主要是由于产品的设计缺陷、已经注册审核的使用说明书不准确或不充分等原因造成的，但其产品的质量是合格的。