药用辅料生产将强制执行GMP 企业恐临洗牌

   【财新网】（记者 昝馨）“毒胶囊”事件事发已有数月。国家药监局日前出台新规，拟提升药用辅料的生产规范。

　　8月2日，国家药监局召开新闻发布会，发布《加强药用辅料监督管理的有关规定》（下称《规定》），要求药用辅料的生产企业今后将参照原料药的管理模式，强制性执行GMP（药品生产质量管理规范）。该规定的最迟执行日期为2013年2月1日。

　　药用辅料，指生产药品和调配处方时所用的赋形剂和附加剂，按剂型可分为溶液剂、片剂、胶囊剂、栓剂等，按用途可分为溶媒、增溶剂、黏合剂等，直接影响药品的质量和安全。